國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作培訓(xùn)的通知(藥監(jiān)綜械注函〔2019〕381號)
各有關(guān)單位:
《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作方案》已經(jīng)國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)。為確保相關(guān)工作順利開展,國家藥監(jiān)局牽頭組織開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點培訓(xùn)?,F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、培訓(xùn)內(nèi)容
(一)醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管工作進展;
?。ǘ┽t(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)庫建設(shè)情況;
?。ㄈ┽t(yī)療器械注冊人和生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位等應(yīng)用情況及實施案例。
二、培訓(xùn)時間
2019年8月27日至28日。會期兩天,8月26日報到。
三、培訓(xùn)地點
北京云瑧金陵蓮花酒店。地址:北京市豐臺區(qū)蓮花池南路1號院。
四、參加人員
?。ㄒ唬﹪倚l(wèi)生健康委相關(guān)司局負責(zé)人及有關(guān)人員;北京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、海南、重慶、四川、新疆?。▍^(qū)、市)衛(wèi)生健康管理部門相關(guān)處室負責(zé)人各1人;
?。ǘ﹪宜幈O(jiān)局器械注冊司、器械監(jiān)管司、標(biāo)管中心、評價中心、器審中心、信息中心主要負責(zé)人及有關(guān)人員;北京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、海南、重慶、四川、新疆?。▍^(qū)、市)藥監(jiān)局醫(yī)療器械相關(guān)處負責(zé)人各1人;
?。ㄈ┲袊t(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會、中國醫(yī)院協(xié)會負責(zé)人及有關(guān)人員各1人;
?。ㄋ模┑谝慌鷧⑴c唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點的使用單位、醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(附件)各1人;
?。ㄎ澹﹨⑴c唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點的相關(guān)技術(shù)支撐單位有關(guān)人員各1人。
五、其他事項
?。ㄒ唬┍敬闻嘤?xùn)為公益培訓(xùn),由國家藥監(jiān)局高級研修學(xué)院承辦,不收取培訓(xùn)費。參會人員食宿交通費用自理;
?。ǘ﹫竺k法:請于8月20日前掃描下方二維碼報名。點擊報名,僅填寫“*”項,發(fā)票類型無需更改,納稅人識別號請?zhí)睢?”;
(三)聯(lián)系方式:馬 靜 010-63316018
曹 亢 010-63368326
黃倫亮
010-88330608
附件:1.第一批參與唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點使用單位
2.第一批參與唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點醫(yī)療器械企業(yè)
國家藥監(jiān)局綜合司
2019年8月7日